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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660138號(hào)
海鹽縣沈蕩鎮(zhèn)宋坡東路
2012-03-27
2016-03-27
產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產(chǎn)品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品的細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí),應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用于需要進(jìn)行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣時(shí)用,或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道。
YZB/浙1693-2012《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》
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HZY型一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660503號(hào)/上海淞行實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2014-05-14一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660729號(hào)/杭州富善醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-20一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660323號(hào)/浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2014-05-26一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660659號(hào)/浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2017-08-22一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
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