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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

海鹽康源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660138號(hào)

注冊(cè)人住所：

海鹽縣沈蕩鎮(zhèn)宋坡東路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產(chǎn)品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品的細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí),應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

適用于需要進(jìn)行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣時(shí)用,或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1693-2012《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

型號(hào)規(guī)格：

1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

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