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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江曙光科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660355號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

普通型由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥組成;引流型由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥、引流孔組成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)粘膜刺激反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于全身麻醉或需急救的病人進(jìn)行短期人工通氣支持使用,以達(dá)到確保上呼吸道通暢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3239-2012《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道3號(hào)大街(南)39號(hào)

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