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一次性使用喉罩氣道導管

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用喉罩氣道導管

注冊人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2660355號

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

結構及組成：

普通型由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥組成;引流型由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥、引流孔組成。產品應無菌,經環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g;產品細胞毒性應不大于1級、無遲發(fā)型超敏反應、無粘膜刺激反應。

適用范圍：

產品用于全身麻醉或需急救的病人進行短期人工通氣支持使用,以達到確保上呼吸道通暢。

產品標準編號：

YZB/浙3239-2012《一次性使用喉罩氣道導管》

生產地址：

杭州市江干區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道3號大街(南)39號

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