互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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流式細胞儀
粵械注準20222220334
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A
2024-04-08
2027-03-10
主要包括光學(xué)模塊、液流模塊、信號處理和控制模塊、機械和運動模塊、客戶端軟件。
用于人淋巴細胞亞群的鑒定和計數(shù)。
2024-04-08: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A、701”。
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A、701
EasyCell 103L0、EasyCell 104L0、EasyCell 104L1、EasyCell 204L0、EasyCell 204L1、EasyCell 206L0、EasyCell 206L1。
Ⅱ
本文件與“粵械注準20222220334”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-01血液學(xué)分析設(shè)備
白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)
國械注進20173405223/Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company 有效期至:2022-06-27HLA特異性抗體檢測試劑盒(流式細胞儀-微珠法)LABScreen?
國械注進20153403866/望嵐達公司One Lambda, Inc. 有效期至:2025-07-20白細胞分化抗原CD5檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD5-PE
國械注進20183401563/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-01-14流式細胞儀
國械注進20172402482/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2022-12-19白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD8-PC5
國械注進20183401667/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD8-FITC
國械注進20183401663/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD45-ECD
國械注進20183401662/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD45-PC5
國械注進20183401666/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD45-PC7
國械注進20183401665/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01流式細胞儀質(zhì)控微球Flow-Set Pro Fluorospheres
國械注進20183401875/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-01造血干細胞抗原CD34檢測試劑盒(流式細胞儀法)BD Stem Cell Enumeration Kit
國械注進20183400136/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-04-10流式細胞儀精密度質(zhì)控微球Flow-Check Pro Fluorospheres
國械注進20183401909/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-11流式細胞儀七色設(shè)置微球BD FACS 7-Color Setup Beads
國械注進20183400181/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-05-03人類白細胞抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式細胞儀-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe
國械注進20183400222/Immucor GTI Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-06-21HLA-B27檢測試劑盒(干粉流式細胞儀法)DuraClone B27 Reagent Kit
國械注進20183400311/Beckman Coulter India Private Limited 有效期至:2023-09-05CD3/CD4/CD8檢測試劑盒(流式細胞儀法)DuraClone Tri T-STAT CD3/CD4/CD8 Reagent Kit
國械注進20183400416/Beckman Coulter India Pvt. Ltd. 有效期至:2023-10-25白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細胞儀法-APC)IOTest CD19-APC
國械注進20183402456/免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-10-18流式細胞儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400332號/BD Biosciences 有效期至:2012-02-17CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒(流式細胞儀法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401162號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-05-09CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒(流式細胞儀法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401162號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-05-09