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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20242400772

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)乳酸脫氫酶10KU/L還原性輔酶Ⅰ(NADH)0.4mmol/L絲氨酸0.5mmol/L三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽2mmol/L2.試劑2(R2)胱硫醚beta;-合成酶(CBS)2KU/L胱硫醚beta;-分解酶(CBL)2KU/L3.校準品人血清基質(zhì)，5個濃度，濃度范圍分別為濃度1：0.0mu;mol/L～4.0mu;mol/L、濃度2：5.0mu;mol/L～10.0mu;mol/L、濃度3：11.0mu;mol/L～20.0mu;mol/L、濃度4：21.0mu;mol/L～40.0mu;mol/L、濃度5：41.0mu;mol/L～60.0mu;mol/L。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸(Hcy)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：60mL;2，試劑2(R2)：19mL;2，校準品：1mL;5(5個濃度)；試劑1(R1)：60mL;1，試劑2(R2)：19mL;1，校準品：1mL;5(5個濃度)；試劑1(R1)：20mL;2，試劑2(R2)：13mL;1，校準品：1mL;5(5個濃度)；試劑1(R1)：75mL;2，試劑2(R2)：25mL;2，校準品：1mL;5(5個濃度)；試劑1(R1)：45mL;2，試劑2(R2)：15mL;2，校準品：1mL;5(5個濃度)；試劑1(R1)：30mL;1，試劑2(R2)：10mL;1，校準品：1mL;5(5個濃度)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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