互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20182400379
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)
2020-12-17
2023-09-09
磷酸氫二鈉?12H2O、磷酸二氫鈉?2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二鈉鹽、疊氮鈉、胱抑素C抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化鈉。
本產(chǎn)品用于胱抑素C測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量控制。
注冊(cè)人住所由嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)變更為浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào);生產(chǎn)地址由嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)變更為浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)
水平1:1 mL×1,水平2:1 mL×1
2~8℃密閉、避光保存,有效期12個(gè)月。
第二類
胱抑素C質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401492號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C質(zhì)控品(水平1)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400107號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C質(zhì)控品(水平2)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400108號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401810號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control
國械注進(jìn)20162401771/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-17胱抑素C質(zhì)控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
國械注進(jìn)20162404372/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C質(zhì)控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
國械注進(jìn)20162404386/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control N
國械注進(jìn)20162405210/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-05-30胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400909/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2020-08-30胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20162400325/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400008/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400221/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21胱抑素C質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20222400053/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20222400775/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20222400339/北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400772/恩碧樂(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06