互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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椎間融合器
國械注許20163460023
臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號11樓
2016-03-14
2021-03-13
該產(chǎn)品由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,分型為:OPTIMA LT1,顯影釘采用符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭材料制成。無菌包裝。
該產(chǎn)品用于:(1)頸椎椎間盤退變的脊椎前路手術(shù)(由脊椎前方植入的手術(shù)方法);(2)頸椎脊柱脫位與不穩(wěn)定。
“代理人名稱:杰展醫(yī)療器材(廈門)有限公司;代理人住所:廈門市湖里區(qū)悅?cè)A路153號(廠房)4S2單元之8401 ”變更為“代理人名稱:聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司;代理人住所:西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號”。 ,“代理人住所:廈門市思明區(qū)仙岳路456號永升海聯(lián)中心14B ”變更為“代理人住所:廈門市湖里區(qū)悅?cè)A路153號(廠房)4S2單元之8401”。
臺北市內(nèi)湖區(qū)洲子街50號
頸椎椎間融合器PREVAIL Cervical Interbody Device
國械注進(jìn)20173460951/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-03-21椎間融合器
國械注許20163460021/臺灣冠亞生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎間融合器IMPIX Interbody Fusion Implant
國械注進(jìn)20173466524/MEDICREA INTERNATIONAL SA 有效期至:2022-08-15椎間融合器AVS ARIA PEEK Spacer
國械注進(jìn)20173466517/STRYKER SPINE, INC. 有效期至:2022-08-15椎間融合器TRYPTIK Cervical Cage
國械注進(jìn)20173466773/Spineart 有效期至:2022-09-27椎間融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis
國械注進(jìn)20173465177/Medyssey Co.,Ltd 有效期至:2022-05-30椎間融合器INNESIS CAGE
國械注進(jìn)20173466894/BK MEDITECH CO.,LTD 有效期至:2022-10-22椎間融合器手術(shù)工具Pioneer Fusion Instruments-Class II
國械注進(jìn)20172107043/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2022-11-16椎間融合器Spine Cage
國械注進(jìn)20173467036/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至:2022-11-16頸椎前路椎間融合器ACIS
國械注進(jìn)20183132300/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至:2023-08-22椎間融合器
國械注準(zhǔn)20173460765/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-05-21經(jīng)椎間孔腰椎后路椎間融合器TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System
國械注進(jìn)20183462162/Aesculap AG 有效期至:2023-06-26椎間融合器Cornerstone-SR Cage System
國械注進(jìn)20183132365/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2023-09-12椎間融合器(商品名:SYNTHES)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461105號/Synthes GmbH 有效期至:2012-05-04椎間融合器系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461594號/Pioneer Surgical Technology U.S.A. 有效期至:2012-06-06前路頸椎椎間融合器工具
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103203號/LDR MEDICAL 有效期至:2012-11-10前路頸椎椎間融合器(商品名:CeSpace)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462448號(更)/Aesculap AG 有效期至:2012-08-21椎間融合器(商品名:T-Space PEEK)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462537號(更)/Aesculap AG 有效期至:2012-08-29椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462618號/Synthes GmbH 有效期至:2012-08-31脊柱微創(chuàng)椎間融合器(商品名:Concorde)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462942號/DePuy Spine Sarl 有效期至:2012-10-08