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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20193120210

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、扭矩扳手和DF-1接口塞（僅DVAB2D1和DVAC3D1含）組成。DVAB2D1, DVAC3D1有2個DF-1連接器接口和1個IS-1連接器接口。DVAB2D4, DVAC3D4有1個DF-4連接器接口。

適用范圍：

產(chǎn)品用于提供心室抗心動過速起搏和心室除顫，以便自動治療危及生命的室性心動過速。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

1) Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2) Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA

型號規(guī)格：

DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6821。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAB2D4	148000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAC3D1	68620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAB2D1	138000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAC3D4	71250.0000
江西省+動態(tài)第28批	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAB2D4	148000.0000
江西省+動態(tài)第28批	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAB2D1	138000.0000
江西省+動態(tài)第28批	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAC3D4	71250.0000
江西省+動態(tài)第28批	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進20193120210	DVAC3D1	68620.0000

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