找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20233120604

注冊(cè)人住所：

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由脈沖發(fā)生器（IS-1、DF-1接口）、扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可以為危及生命的室性心律失?；颊咛峁┳詣?dòng)的心室抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)和心室除顫治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

D120、D121

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

\\/

同類(lèi)產(chǎn)品: