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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20233120584

注冊人住所：

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-08

有效期至：

2028-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由脈沖發(fā)生器（IS-1、DF4接口）、扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可以為危及生命的室性心律失?；颊咛峁┳詣?dòng)的心室抗心動(dòng)過速起搏（ATP）和心室除顫治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T或3T場強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

D332、D333

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進(jìn)20233120584	D333	158000.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進(jìn)20233120584	D333	158000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進(jìn)20233120584	D332	128000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20233120584	D332	128000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20233120584	D333	158000.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20233120584		158000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20233120584		128000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20233120584	D333	158000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20233120584	D332	128000.0000

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