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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20233120580

注冊(cè)人住所：

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-08

有效期至：

2028-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由脈沖發(fā)生器（IS-1、DF4接口）、扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可以為危及生命的室性心律失?；颊咛峁┳詣?dòng)的心室抗心動(dòng)過(guò)速起搏（ATP）和心室除顫治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T或3T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

D432、D433

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D432	148000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D433	168000.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D432	148000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D433	168000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D432	148000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D433	168000.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國(guó)械注進(jìn)20233120580		148000.00
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國(guó)械注進(jìn)20233120580	D433	168000.0000
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