互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓
2023-01-11
2027-11-23
由試劑條、PCT校準(zhǔn)品1、PCT校準(zhǔn)品2、PCT低值質(zhì)控品、PCT高值質(zhì)控品、PCT復(fù)溶液、主曲線卡組成。其中,rn試劑條包被著降鈣素原鼠單克隆抗體的磁微粒,于Tris緩沖液。rnt降鈣素原鼠單克隆抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物,含MES的緩沖液。rnt樣本稀釋液,含蛋白保護(hù)劑的Tris緩沖液。rnt清洗液,含表面活性劑的Tris緩沖液。rnt底物液,化學(xué)發(fā)光用底物液(APS-5)。rnPCT校準(zhǔn)品1、PCT校準(zhǔn)品2含不同濃度降鈣素原重組抗原的緩沖液凍干品。校準(zhǔn)品可溯源至Roche Diagnostics GmbH降鈣素原檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)。rnPCT低值質(zhì)控品、PCT高值質(zhì)控品含不同濃度降鈣素原重組抗原的緩沖液凍干品。rnPCT復(fù)溶液含防腐劑(ProClin300)的水溶液。rn主曲線卡包含產(chǎn)品名稱簡(jiǎn)寫(PCT)、試劑盒批號(hào)、二維碼(主曲線信息)。
試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的降鈣素原(Procalcitonin,PCT)的含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
2023-01-12: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、3樓、5樓、6樓”。
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、3樓、5樓、6樓
30人份/盒、60人份/盒、90人份/盒
1.試劑盒于2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。rn2.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,室溫(20-25℃)可保存24小時(shí);2~8℃可保存1周;-20℃及以下可保存3個(gè)月,凍融次數(shù)不超過(guò)1次。rn3.試劑使用前應(yīng)平衡至室溫,除校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和復(fù)溶液外,其余試劑組分預(yù)分裝在試劑條中,試劑條開封即用。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222401835”注冊(cè)證共同使用。
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20172400105/湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-17降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232400755/深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-05-04降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20192400404/湖南樂準(zhǔn)生物科技有限公司 有效期至:2029-12-16降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212400588/湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-25降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222402102/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400320/芯朗道(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20172400152/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-08-16降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400391/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2024-07-04降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400057/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-02-24降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242401479/廣州瑞輝生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-03降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20242401054/山東中鴻特檢生物科技有限公司 有效期至:2029-12-01降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20242400213/合肥達(dá)徽基因科技有限公司 有效期至:2029-12-11