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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400582號(hào)
2009-10-19
2013-10-18
本試劑盒組份,R1的主要成份為Tris緩沖液(20mmol/L)和疊氮鈉(0.95g/L);R2的主要成份為適量的RF致敏膠乳液及疊氮鈉(0.95g/L)。試劑空白吸光度A≤1.0;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;測(cè)量精密度CV≤5%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達(dá)到120IU/mL,r≥0.990
本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量.
YZB/浙2169-2009《類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒》
50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400950號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400950號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401342號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401342號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400469號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400700號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2013-03-31類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400735號(hào)/Roche Diagnostic GmbH 有效期至:2013-03-31類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402343號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-07-18類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402514號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Prod 有效期至:2017-07-03類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404264號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-10-08類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)械注進(jìn)20142405057/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-20類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400428號(hào)/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至:2012-03-30類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400838號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-11-06類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400097號(hào)/四川長(zhǎng)新生物科技有限公司 有效期至:2016-06-05類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400014號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20152400105/重慶生科源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-05類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401783/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25