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類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國械注進20142405057
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2014-10-21
2018-10-20
試劑1:甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血清白蛋白、防腐劑和穩(wěn)定劑; 試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒、甘氨酸緩沖液、防腐劑。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿的類風濕因子(RF)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位”。
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
試劑1:6×56mL;試劑2:6×20mL。
類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400950號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400950號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401342號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401342號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400469號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-02-26類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400700號/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2013-03-31類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400735號/Roche Diagnostic GmbH 有效期至:2013-03-31類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402343號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-07-18類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402514號/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Prod 有效期至:2017-07-03類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404264號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-10-08類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400428號/北京普朗新技術有限公司 有效期至:2012-03-30類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400838號/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2016-11-06類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400582號/浙江伊利康生物技術有限公司 有效期至:2013-10-18類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400097號/四川長新生物科技有限公司 有效期至:2016-06-05類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400014號/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20152400105/重慶生科源生物技術有限公司 有效期至:2020-09-05類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172401783/泰州海路生物技術有限公司 有效期至:2022-09-25