互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)械注進(jìn)20142405057
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2014-10-21
2018-10-20
試劑1:甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血清白蛋白、防腐劑和穩(wěn)定劑; 試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒、甘氨酸緩沖液、防腐劑。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿的類風(fēng)濕因子(RF)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位”。
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
試劑1:6×56mL;試劑2:6×20mL。
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400950號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400950號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401342號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401342號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400469號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400700號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2013-03-31類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400735號(hào)/Roche Diagnostic GmbH 有效期至:2013-03-31類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402343號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-07-18類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402514號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Prod 有效期至:2017-07-03類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404264號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-10-08類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400428號(hào)/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至:2012-03-30類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400838號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-11-06類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400582號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-10-18類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400097號(hào)/四川長(zhǎng)新生物科技有限公司 有效期至:2016-06-05類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400014號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20152400105/重慶生科源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-05類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401783/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25