互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400770
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
2021-12-02
2026-12-01
試劑1(R1)、試劑2(R2)、試劑3(R3)、校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體。僅用作為新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用,不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確認(rèn)和排除的依據(jù),不適用于一般人群的篩查。本產(chǎn)品僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
2×50人份盒
未開封存放于2~8℃,有效期12個月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400770 | 2×50人份|盒 | 1398.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400770 | (2*50人份/盒 國械注準(zhǔn)20203400770)2*50人份/盒 | 625.0000 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20223401586/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-01新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400495/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-09新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400365/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400183/博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-18