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肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20162400069

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

結構及組成：

組成組分含量\\n試劑1 肌酸酶 30KU\\/L\\n 肌氨酸氧化酶 40KU\\/L\\n 過氧化物酶 50KU\\/L\\n N-乙基-N-(2-羥基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺 0.8g\\/L\\n 肌酐酶 220KU\\/L\\n試劑2 4-氨基氨替比林 0.5g\\/L\\n 肌酸酶 30KU\\/L\\n校準品（可選購）肌酐、水基質 100-300μmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中肌酐的濃度。

變更情況：

包裝規(guī)格、產品儲存條件及有效期、適用儀器、產品技術要求、產品說明書變化

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mLnR1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mLnR1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mLnR1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mLnR1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mLnR1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mLnR1:3×60mL R2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×20mLnR1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×45mL R2:2×30mLnR1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mLnR1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×90mL R2:2×60mLn600T（R1:1×51mL R2:1×26mL）n6×52T(R1:6×16.8mL R2:6×5.8mL)n校準品（可選購）：1×1mL

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天；校準品開封后在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:4×45ml R2:2×30ml	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:2×30ml R2:2×10ml	880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:1×45ml R2:1×15ml	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	6×52T(R1:6×16.8ml R2:6×5.8ml)	1491.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:4×45ml R2:4×15ml	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:4×60ml R2:2×40ml	3520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:4×90ml R2:2×60ml	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:2×60ml R2:1×40ml	1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:2×90ml R2:1×60ml	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注準20162400069	R1:3×60ml R2:1×60ml	2640.0000

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