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國產(chǎn) 失效 注冊
注冊人名稱：

Align Technology

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632247號(更)

注冊人住所：

2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131

批準(備案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-22

結構及組成：

定制式矯治器和定制式矯治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm) (均為熱塑性工程聚氨酯樹脂材料)制造。

適用范圍：

定制式矯治器適用于正畸,該產(chǎn)品采取持續(xù)的輕柔外力調(diào)整牙齒位置使其恢復正確咬合關系。Invisalign Full用于全口牙齒畸形矯正InvisalignExpress用于全口牙齒畸形矯正,10個矯治器以下Invisalign Anterior用于前牙區(qū)的牙齒畸形矯正Invisalign Teen用于青少年全口牙齒畸形矯正, 帶有在口腔環(huán)境內(nèi)可褪色的佩帶標記,以協(xié)助家長或醫(yī)生判斷患者是否按要求佩帶矯治器Invisalign Assist用于全口牙齒畸形矯正, 分次互動地交付矯治器定制式矯治保持器是在正畸治療

代理公司：

美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“881 Martin Avenue, SantaClara, CA 95050”變更為“2560 Orchard Parkway, SanJose, CA95131”;售后服務機構由“美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司”變更為“愛齊(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632247號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632247號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Calle Mayas 7710, Parque Industrial Fernandez, Cd Juarez, Chihuahua, 墨西哥 32649

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