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敷料塊

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

敷料塊

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-09-01

有效期至:

2019-08-31

結(jié)構(gòu)及組成:

普通敷料塊由脫脂棉紗布經(jīng)折疊或卷或縫制而成,(腹巾)帶敷料塊由脫脂棉紗布、棉帶經(jīng)折疊或卷或縫制而成,X光追蹤片或線敷料塊由脫脂棉紗布、X射線可探測(cè)組件經(jīng)折疊或卷或縫制而成,(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊由脫脂棉紗布、棉帶、X射線可探測(cè)組件經(jīng)折疊或卷或縫制而成。脫脂棉紗布為已取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,X射線可探測(cè)組件、縫線、腹巾帶應(yīng)符合YY0594標(biāo)準(zhǔn)中要求。其中非無菌型產(chǎn)品初始污染細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g,并不得檢出致病菌;無菌型產(chǎn)品采用輻照滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍:

產(chǎn)品供醫(yī)院作臨床包扎傷口和吸附體內(nèi)滲出液用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙2924-2014《敷料塊》

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)望春工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)南路58號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

非無菌型普通敷料塊、非無菌型(腹巾)帶敷料塊、非無菌型X光追蹤片或線敷料塊、非無菌型(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊(10克、50克、500克、7×5×層數(shù)、7×7×層數(shù)、8×6×層數(shù)、8×8×層數(shù)、9×8×層數(shù)、10×8×層數(shù)、10×10×層數(shù)、12×10×層數(shù)、12×12×層數(shù)、20×10×層數(shù)、42×42×層數(shù)、45×10×層數(shù)、45×30×層數(shù)、45×45×層數(shù),層數(shù):2~24);無菌型普通敷料塊、無菌型(腹巾)帶敷料塊、無菌型X光追蹤片或線敷料塊、無菌型(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊(10克、

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