互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Glucose
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403366號(hào)(變更批件)
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
2012-09-13
2016-09-12
美國(guó)
變更內(nèi)容:原注冊(cè)證:2-8℃保存,有效期13個(gè)月;變更為:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/USA 3700-2012
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
OSR6121 R1:4 x 25 ml, R2: 4 x 12.5 ml; OSR6221 R1: 4 x 53 ml, R2: 4 x 27 ml; OSR6521 R1:4 x 102 ml, R2: 4 x 52 ml.
血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20172402226/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-06-27血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)
國(guó)械注許20172400062/訊映光電股份有限公司 有效期至:2027-06-27血糖測(cè)試片Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20172402227/(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co., Ltd. 有效期至:2028-03-19血壓血糖測(cè)定儀Blood Pressure and Blood Glucose Measurement System
國(guó)械注許20172400318/天時(shí)國(guó)際發(fā)展集團(tuán)有限公司 有效期至:2022-08-02動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Flash Continuous Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20173215196/Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2022-06-14血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400324/茂晶生技股份有限公司 有效期至:2022-08-28血糖儀Blood Glucose Meter
國(guó)械注許20172400332/喬聯(lián)科技股份有限公司 有效期至:2022-09-06血糖試紙 (葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400331/五鼎生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-09-05血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Light Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400330/五鼎生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-09-05血糖監(jiān)測(cè)儀Blood Glucose Test Meter
國(guó)械注進(jìn)20172406843/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2022-10-16血糖試片(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20172406917/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2022-10-25血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400354/喬聯(lián)科技股份有限公司 有效期至:2022-11-13血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20172406970/Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2022-11-02血糖儀 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20172402483/i-SENS, Inc. 有效期至:2022-12-19血糖儀Blood Glucose Monitor
國(guó)械注許20172400370/衡欣醫(yī)療器材股份有限公司 有效期至:2022-12-19血糖儀Accu-Chek Active Blood Glucose Meter
國(guó)械注進(jìn)20182400044/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-04血糖儀ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
國(guó)械注進(jìn)20182401730/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-22血糖測(cè)試儀Blood Glucose Meter
國(guó)械注進(jìn)20182401790/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-03-07血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)CareSens N Blood Glucose Test Strip
國(guó)械注進(jìn)20182401907/韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-04-11血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip
國(guó)械注進(jìn)20182401908/韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-04-11