湖南智科生物科技有限公司

企業(yè)名稱

湖南智科生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220167號(hào)

法定代表人

嚴(yán)逸先

企業(yè)負(fù)責(zé)人

劉松

注冊(cè)地址

湖南省益陽(yáng)市南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰輝創(chuàng)業(yè)園企業(yè)辦公服務(wù)大樓426室

生產(chǎn)地址

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟第一層

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840-體外診斷試劑

省份

湖南省

發(fā)證日期

2022-09-16

有效期限

2027-09-15

審核機(jī)關(guān)

湖南省藥品監(jiān)督管理局

湖南智科生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402105/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
硫酸去氫表雄酮（DHEA-S）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402037/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401025/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402108/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401168/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-23
雌三醇（E3）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401022/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401185/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402042/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401182/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401024/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
糖類抗原12-5（CA12-5）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402107/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
中樞神經(jīng)特異性蛋白（S100）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401109/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-14
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401186/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402103/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
游離β人絨毛膜促性腺激素（Free-β-HCG）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401296/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-07-13
癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402106/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402101/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
抗甲狀腺微粒體抗體（TMA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402104/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
促甲狀腺激素（TSH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401231/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-07-10
總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401294/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-07-13
游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401609/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
抗胰島素抗體（IAA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402041/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體（TPOAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401183/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402109/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
睪酮（T）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401519/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-08-04
β人絨毛膜促性腺激素（βhCG）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401188/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402038/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
甲狀腺球蛋白（TG）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401023/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
促卵泡生成素（FSH）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401184/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402040/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401051/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-12
性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401517/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-08-04
抗谷氨酸脫羧酶抗體（GADA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402036/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
游離睪酮（FT）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401230/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-07-10
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401050/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-12
糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402039/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-08
B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401165/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-23
D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401166/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-23
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222402102/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-11-20
生長(zhǎng)激素（hGH）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401518/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-08-04
17α-羥孕酮（17α-OHP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401164/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-23
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401181/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
糖類抗原72-4(CA72-4)測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400091/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2028-01-18
人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400089/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2028-01-18
糖類抗原24-2(CA24-2)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400090/湖南智科生物科技有限公司有效期至：2028-01-18