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全縫線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

全縫線錨釘

注冊(cè)人名稱：

上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131511

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和插入物組成。植入物包括縫線釘體和不可吸收縫線，縫線釘體和不可吸收縫線均采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯絲線編織而成，縫線顏色有白色和藍(lán)白色，無(wú)涂層。其中藍(lán)色染料為符合21 CRF 73.1015的鈷鉻藍(lán)；插入器接觸人體部分材料采用符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)中軟組織與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室

型號(hào)規(guī)格：

FQS18-15、FQD28-17

管理類別：

第三類

備注：

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