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產(chǎn)品名稱：

全縫線錨釘

注冊人名稱：

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243132177

注冊人住所：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路258號38幢201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

全縫線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘、縫線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成，表面無涂層，縫線分為白、藍(lán)白、花白和黑白四種顏色，其中藍(lán)白和花白縫線均由藍(lán)色紗線和白色紗線編織而成，藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)，黑色染料為符合21CFR74.3054的D&C Black No.4。插入器與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于肩、髖、膝、足踝、手腕和肘部位的軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路258號38幢201室；上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路518號14幢202室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

備注：

無。

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全縫線錨釘