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全縫線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全縫線錨釘

注冊人名稱：

北京天星醫(yī)療股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233131684

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢A018、B018

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括縫線錨釘和不可吸收縫線，縫線錨釘和縫線采用超高分子量聚乙烯單絲編織而成，縫線有白線、藍(lán)線、藍(lán)白線三種，其中藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)；A類插入器與人體接觸部分采用符合YY\\/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號不銹鋼材料和符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦合金材料制成，B類插入器與人體接觸部分采用符合GB 24627鎳鈦合金材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)、足\\/踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手\\/腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)手術(shù)中軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢A018、B018

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ1.8×L16，Ⅰ型，#2 950mm 藍(lán)白線	29500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ1.3×L14，Ⅰ型，#2 950mm 藍(lán)白線	28900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ2.8×L16，Ⅰ型，#2 950mm 白線、藍(lán)白線	30900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ1.8×L16，Ⅰ型，#2 950mm 藍(lán)白線	29500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ1.3×L14，Ⅰ型，#2 950mm 藍(lán)白線	28900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ2.8×L16，Ⅰ型，#2 950mm 白線、藍(lán)白線	30900.0000
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684		28900.00
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684		29500.00
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684		30900.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131684	φ1.3×L8，Ⅰ型，#2 1100mm 藍(lán)白線	28900.0000

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