互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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總前列腺特異性抗原校準品
國械注準20143402255
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404
2019-03-22
2024-03-21
校準品1:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品2:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品中含有tPSA抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于定量檢測總前列腺特異性抗原項目的標準曲線校正。
2021-08-16 新增適用機型以及說明書相關(guān)內(nèi)容變化(詳見附件)。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城香山路19號; 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓。
4瓶,1.0mL瓶(凍干品復溶體積)。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第45批 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20143402255 | 4瓶,1.0mL|瓶(凍干品復溶體積) | 210.0000 |
總前列腺特異性抗原校準品
國械注準20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10總前列腺特異性抗原校準品Access Hybritech PSA Calibrators
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國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400344號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09總前列腺特異性抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401642號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-08總前列腺特異性抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400312號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16總前列腺特異性抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402084號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-05-08總前列腺特異性抗原校準品(化學發(fā)光法)
國械注進20153400201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-01-19總前列腺特異性抗原校準品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
國械注進20153401378/奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-12總前列腺特異性抗原校準品 Total PSA Calibrators
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國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401178號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-08-04總前列腺特異性抗原校準品
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國械注準20173400276/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-06-06總前列腺特異性抗原校準品
國械注準20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2027-07-18總前列腺特異性抗原校準品
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