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總前列腺特異性抗原校準品

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

總前列腺特異性抗原校準品

注冊(備案)號:

國械注準20143402255

注冊人住所:

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期:

2019-03-22

有效期至:

2024-03-21

結(jié)構(gòu)及組成:

校準品1:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品2:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品中含有tPSA抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

用于定量檢測總前列腺特異性抗原項目的標準曲線校正。

變更情況:

2021-08-16 新增適用機型以及說明書相關(guān)內(nèi)容變化(詳見附件)。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城香山路19號; 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓。

型號規(guī)格:

4瓶,1.0mL瓶(凍干品復溶體積)。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 總前列腺特異性抗原校準品 國械注準20143402255 4瓶,1.0mL|瓶(凍干品復溶體積) 210.0000
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