互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20143402255
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404
2019-03-22
2024-03-21
校準(zhǔn)品1:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復(fù)溶體積)。校準(zhǔn)品2:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復(fù)溶體積)。校準(zhǔn)品中含有tPSA抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于定量檢測(cè)總前列腺特異性抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。
2021-08-16 新增適用機(jī)型以及說明書相關(guān)內(nèi)容變化(詳見附件)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào); 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào),1號(hào)樓4樓401-408室;2號(hào)樓1樓、4樓。
4瓶,1.0mL瓶(凍干品復(fù)溶體積)。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20143402255 | 4瓶,1.0mL|瓶(凍干品復(fù)溶體積) | 210.0000 |
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Access Hybritech PSA Calibrators
國械注進(jìn)20173406569/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2027-08-28總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400344號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400312號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402084號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-05-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注進(jìn)20153400201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-01-19總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
國械注進(jìn)20153401378/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-12總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 Total PSA Calibrators
國械注進(jìn)20173400268/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-05-23總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401178號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-08-04總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401964/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-20總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400601/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173400276/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-06-06總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2027-07-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20243400519/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2029-03-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20243402138/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-10-27