互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401964
廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓
2020-08-21
2025-08-20
校準(zhǔn)品1:總前列腺特異性抗原,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin 300防腐劑;校準(zhǔn)品2:總前列腺特異性抗原,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin 300防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
用于廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)對(duì)Caris200儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。
2016-06-17 “生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū);廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓;廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”。 2020-11-19 “生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓;廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓(A區(qū)、B區(qū))和5號(hào)樓”。 2019-11-11 “生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓;廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓;廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。
廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓;廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓
2mL×2
第三類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401964 | 2mL×2 | 280.0000 |
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Access Hybritech PSA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173406569/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2027-08-28總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400344號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400312號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402084號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-05-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注進(jìn)20153400201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-01-19總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20153401378/奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-12總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 Total PSA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173400268/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-05-23總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401178號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-08-04總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20143402255/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400601/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173400276/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-06-06總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2027-07-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20243400519/希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2029-03-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20243402138/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-10-27