互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401964
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓
2020-08-21
2025-08-20
校準(zhǔn)品1:總前列腺特異性抗原,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin 300防腐劑;校準(zhǔn)品2:總前列腺特異性抗原,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin 300防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)對Caris200儀器進行校準(zhǔn)。
2016-06-17 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū);廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 2020-11-19 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓(A區(qū)、B區(qū))和5號樓”。 2019-11-11 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓
2mL×2
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401964 | 2mL×2 | 280.0000 |
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Access Hybritech PSA Calibrators
國械注進20173406569/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2027-08-28總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400344號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401642號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400312號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402084號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-05-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注進20153400201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-01-19總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
國械注進20153401378/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-12總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 Total PSA Calibrators
國械注進20173400268/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-05-23總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401178號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-08-04總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20143402255/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400601/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173400276/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-06-06總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2027-07-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20243400519/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2029-03-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20243402138/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-10-27