互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400046
湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道碧桂園智慧園第13幢103號(hào)、104號(hào)房屋
2023-01-18
2028-01-17
產(chǎn)品由抗血清、緩沖液、質(zhì)控品(選配)、校準(zhǔn)品(選配)、樣本稀釋液、磁卡、測(cè)試杯(選配)組成。其中抗血清:羊抗人多克隆抗體偶聯(lián)的乳膠顆粒;緩沖液:磷酸鹽緩沖液20mmol/L、氯化鈉、防腐劑0.095%;質(zhì)控品(選配):含SAA的溶液,具體靶值見瓶貼;校準(zhǔn)品(選配):含SAA的溶液,具體靶值見瓶貼;校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際約定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC92/680。樣本稀釋液(選配):生理鹽水、防腐劑0.1%;磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息;測(cè)試杯(選配):透明無雜質(zhì)。
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。
湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園(中國(guó)動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園)動(dòng)力谷6期F14-03號(hào)(委托生產(chǎn)))
1人份/盒、25人份/盒、2×15人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒;質(zhì)控品水平1(選購(gòu))1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2(選購(gòu))1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3(選購(gòu))1×0.2 mL;校準(zhǔn)品1(選購(gòu))1×0.2 mL、校準(zhǔn)品2(選購(gòu))1×0.2 mL、校準(zhǔn)品3(選購(gòu))1×0.2 mL。
試劑盒未開啟前,抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存于2-8℃,緩沖液和樣本稀釋液避光儲(chǔ)存于2-30℃,可保存12個(gè)月,不可冷凍。開啟后,抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品保存于2-8℃,緩沖液和樣本稀釋液保存于2-30℃,可穩(wěn)定30天。
第二類
受托生產(chǎn)企業(yè):湖南中科藍(lán)海生物科技有限公司
血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172400563/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-09血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212402178/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2026-12-06血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400732/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-08血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222400408/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-03-03血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20242400406/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2029-03-19血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20242400857/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-25