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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20172400563

注冊人住所:

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-02-23

有效期至:

2027-04-09

結(jié)構(gòu)及組成:

1.緩沖液∶磷酸鹽緩沖液20 mmol/L、氯化鈉15.8g/L、防腐劑0.095%;rn2.抗血清∶羊抗人多克隆抗體乳膠顆粒;rn3.質(zhì)控品(選購)∶含SAA 的溶液,具體靶值見瓶貼;rn4.校準(zhǔn)品(選購)∶含SAA 的溶液,具體靶值見瓶貼;rn5.樣本稀釋液(選配)∶生理鹽水、防腐劑0.1%;rn6.磁卡∶載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息;rn7.攪拌子(選配)∶不銹鋼(適用于PA50、PA54、PA300、PA320);rn8.測試杯(選配)∶透明無雜質(zhì)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

變更情況:

2021-11-30: 1、注冊人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2021-11-30: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2021-11-30: 一、包裝規(guī)格變更見附頁1(共3頁);rn二、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁2(共15頁);rn三、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁3(共9頁)rnrnrnn2023-02-24: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規(guī)格:

詳見附頁(共3頁)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒未開啟前,所有試劑避光儲(chǔ)存于2-8℃,可保存12個(gè)月。不可冷凍。開啟后,試劑保存于2-8℃,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400563”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 100人份|盒 2320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 50人份|盒 1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 200人份|盒 5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 200人份|盒 5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 100人份|盒 2800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 50人份|盒 1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 100人份|盒 2800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 50人份|盒 1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20172400563 100人份|盒 2400.0000