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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222400732

注冊人住所:

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期:

2023-02-24

有效期至:

2027-06-08

結(jié)構(gòu)及組成:

1.緩沖液:磷酸鹽緩沖液20 mmol/L、氯化鈉11.7 g/L、防腐劑0.1‰;rn2.抗血清:羊抗人多克隆抗體乳膠顆粒;rn3.質(zhì)控品(選購):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液,具有批特異性,具體靶值見瓶貼;rn4.校準品(選購):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液,具體靶值見瓶貼;rn5.磁卡:載入本批次試劑的定標曲線信息;rn*不同批號試劑盒內(nèi)各組分請勿混用。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量;臨床上主要作為一種非特異性炎癥的輔助指標。

變更情況:

2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規(guī)格:

適用儀器KT-6610P、KT-6600P、KT-6510P、KT-6500P的包裝規(guī)格:50人份/盒:抗血清6.0 mL×1瓶、100人份/盒:抗血清11.0 mL×1瓶、150人份/盒:抗血清16.0 mL×1瓶、200人份/盒:抗血清21.5 mL×1瓶;緩沖液:200.0 mL×1瓶、300.0 mL×1瓶、400.0 mL×1瓶;質(zhì)控品水平1(選購):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2(選購):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3(選購):1×0.2 mL;校準品1(選購):1×0.2 mL、校準品2(選購):1×0.2 mL、校準品3(選購):1×0.2 mL、校準品4(選購):1×0.2 mL、校準品5(選購):1×0.2 mL。適用儀器KT-8000 P、KT-8010 P、KT-8020 P、KT-8030 P的包裝規(guī)格:50人份/盒:抗血清6.0 mL×1瓶、100人份/盒:抗血清11.5 mL×1瓶、150人份/盒:抗血清17.0 mL×1瓶、200人份/盒:抗血清22.5 mL×1瓶、300人份/盒:抗血清33.0 mL×1瓶、400人份/盒:抗血清44.5 mL×1瓶;緩沖液:200.0 mL×1瓶、400.0 mL×1瓶、t800.0 mL×1瓶;質(zhì)控品水平1(選購):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2(選購):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3(選購):1×0.2 mL;校準品1(選購):1×0.2 mL、校準品2(選購):1×0.2 mL、校準品3(選購):1×0.2 mL、校準品4(選購):1×0.2 mL、、校準品5(選購):1×0.2 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

抗血清、質(zhì)控品和校準品避光儲存于2-8℃,緩沖液避光保存于2-30℃,可保存12個月;不可冷凍。開封后穩(wěn)定性:抗血清、質(zhì)控品和校準品保存于2-8℃,緩沖液保存于2-30℃時,可穩(wěn)定30天。在機穩(wěn)定性:開機狀態(tài)下,抗血清置于儀器內(nèi)2-8℃,可穩(wěn)定28天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20222400732”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 200人份|盒 4800.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 150人份|盒 3600.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 100人份|盒 2400.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 50人份|盒 1200.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 200人份|盒 4800.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 150人份|盒 3600.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 100人份|盒 2400.0000
江西省+動態(tài)第55批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準20222400732 50人份|盒 1200.0000