互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400732
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
2023-02-24
2027-06-08
1.緩沖液:磷酸鹽緩沖液20 mmol/L、氯化鈉11.7 g/L、防腐劑0.1‰;rn2.抗血清:羊抗人多克隆抗體乳膠顆粒;rn3.質(zhì)控品(選購(gòu)):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液,具有批特異性,具體靶值見瓶貼;rn4.校準(zhǔn)品(選購(gòu)):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液,具體靶值見瓶貼;rn5.磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息;rn*不同批號(hào)試劑盒內(nèi)各組分請(qǐng)勿混用。
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量;臨床上主要作為一種非特異性炎癥的輔助指標(biāo)。
2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用)”。
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用)
適用儀器KT-6610P、KT-6600P、KT-6510P、KT-6500P的包裝規(guī)格:50人份/盒:抗血清6.0 mL×1瓶、100人份/盒:抗血清11.0 mL×1瓶、150人份/盒:抗血清16.0 mL×1瓶、200人份/盒:抗血清21.5 mL×1瓶;緩沖液:200.0 mL×1瓶、300.0 mL×1瓶、400.0 mL×1瓶;質(zhì)控品水平1(選購(gòu)):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2(選購(gòu)):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3(選購(gòu)):1×0.2 mL;校準(zhǔn)品1(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品2(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品3(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品4(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品5(選購(gòu)):1×0.2 mL。適用儀器KT-8000 P、KT-8010 P、KT-8020 P、KT-8030 P的包裝規(guī)格:50人份/盒:抗血清6.0 mL×1瓶、100人份/盒:抗血清11.5 mL×1瓶、150人份/盒:抗血清17.0 mL×1瓶、200人份/盒:抗血清22.5 mL×1瓶、300人份/盒:抗血清33.0 mL×1瓶、400人份/盒:抗血清44.5 mL×1瓶;緩沖液:200.0 mL×1瓶、400.0 mL×1瓶、t800.0 mL×1瓶;質(zhì)控品水平1(選購(gòu)):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2(選購(gòu)):1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3(選購(gòu)):1×0.2 mL;校準(zhǔn)品1(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品2(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品3(選購(gòu)):1×0.2 mL、校準(zhǔn)品4(選購(gòu)):1×0.2 mL、、校準(zhǔn)品5(選購(gòu)):1×0.2 mL。
抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存于2-8℃,緩沖液避光保存于2-30℃,可保存12個(gè)月;不可冷凍。開封后穩(wěn)定性:抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品保存于2-8℃,緩沖液保存于2-30℃時(shí),可穩(wěn)定30天。在機(jī)穩(wěn)定性:開機(jī)狀態(tài)下,抗血清置于儀器內(nèi)2-8℃,可穩(wěn)定28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400732”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 200人份|盒 | 4800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 150人份|盒 | 3600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 100人份|盒 | 2400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 50人份|盒 | 1200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 200人份|盒 | 4800.0000 |
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江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 100人份|盒 | 2400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20222400732 | 50人份|盒 | 1200.0000 |
血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172400563/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-09血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212402178/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2026-12-06血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222400408/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-03-03血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400046/湖南伊鴻健康科技有限公司 有效期至:2028-01-17血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20242400406/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2029-03-19血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)
粵械注準(zhǔn)20242400857/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-25