血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20222400732

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-02-24

2027-06-08

1.緩沖液：磷酸鹽緩沖液20 mmol/L、氯化鈉11.7 g/L、防腐劑0.1‰；rn2.抗血清：羊抗人多克隆抗體乳膠顆粒；rn3.質(zhì)控品（選購(gòu)）：SAA抗原來源于重組，稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液，具有批特異性，具體靶值見瓶貼；rn4.校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：SAA抗原來源于重組，稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液，具體靶值見瓶貼；rn5.磁卡：載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息；rn*不同批號(hào)試劑盒內(nèi)各組分請(qǐng)勿混用。

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量；臨床上主要作為一種非特異性炎癥的輔助指標(biāo)。

2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

適用儀器KT-6610P、KT-6600P、KT-6510P、KT-6500P的包裝規(guī)格：50人份/盒：抗血清6.0 mL×1瓶、100人份/盒：抗血清11.0 mL×1瓶、150人份/盒：抗血清16.0 mL×1瓶、200人份/盒：抗血清21.5 mL×1瓶；緩沖液：200.0 mL×1瓶、300.0 mL×1瓶、400.0 mL×1瓶；質(zhì)控品水平1（選購(gòu)）：1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2（選購(gòu)）：1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3（選購(gòu)）：1×0.2 mL；校準(zhǔn)品1（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品2（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品3（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品4（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品5（選購(gòu)）：1×0.2 mL。適用儀器KT-8000 P、KT-8010 P、KT-8020 P、KT-8030 P的包裝規(guī)格：50人份/盒：抗血清6.0 mL×1瓶、100人份/盒：抗血清11.5 mL×1瓶、150人份/盒：抗血清17.0 mL×1瓶、200人份/盒：抗血清22.5 mL×1瓶、300人份/盒：抗血清33.0 mL×1瓶、400人份/盒：抗血清44.5 mL×1瓶；緩沖液：200.0 mL×1瓶、400.0 mL×1瓶、t800.0 mL×1瓶；質(zhì)控品水平1（選購(gòu)）：1×0.2 mL、質(zhì)控品水平2（選購(gòu)）：1×0.2 mL、質(zhì)控品水平3（選購(gòu)）：1×0.2 mL；校準(zhǔn)品1（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品2（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品3（選購(gòu)）：1×0.2 mL、校準(zhǔn)品4（選購(gòu)）：1×0.2 mL、、校準(zhǔn)品5（選購(gòu)）：1×0.2 mL。

抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存于2-8℃，緩沖液避光保存于2-30℃，可保存12個(gè)月；不可冷凍。開封后穩(wěn)定性：抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品保存于2-8℃，緩沖液保存于2-30℃時(shí)，可穩(wěn)定30天。在機(jī)穩(wěn)定性：開機(jī)狀態(tài)下，抗血清置于儀器內(nèi)2-8℃，可穩(wěn)定28天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400732”注冊(cè)證共同使用。