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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20222400408

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-04

有效期至:

2027-03-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由抗血清、緩沖液、校準(zhǔn)品(選購)、質(zhì)控品(選購)、磁卡組成:1.緩沖液:磷酸鹽緩沖液20mmol/L、氯化鈉11.7g/L、防腐劑0.1‰;2.抗血清:羊抗人多克隆抗體乳膠顆粒;3.質(zhì)控品(選購):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的 PBS 緩沖液,具有批特異性,具體靶值見瓶貼;4.校準(zhǔn)品(選購):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液,具體靶值見瓶貼;校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際約定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC92/680。5.磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。臨床上主要作為一種非特異性炎癥的輔助指標(biāo)。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒;緩沖液:200.0mL×1瓶、300.0mL×1瓶、400.0mL×1瓶、800.0mL×1瓶;質(zhì)控品水平1(選購)、質(zhì)控品水平2(選購)、質(zhì)控品水平3(選購)、校準(zhǔn)品1(選購)、校準(zhǔn)品2(選購)、校準(zhǔn)品3(選購)、校準(zhǔn)品4(選購)、校準(zhǔn)品5(選購)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存于2-8℃,緩沖液避光儲(chǔ)存于2-30℃,可保存12個(gè)月,不可冷凍。開封后穩(wěn)定性:抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品保存于2-8℃,緩沖液保存于2-30℃,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類