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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400406

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園 A1A2 棟 A1 棟 901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由 R1、R2、樣品稀釋液、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑 1(R1)：磷酸鹽緩沖液。2. 試劑 2(R2)：包被血清淀粉樣蛋白 A 抗體(鼠源)的膠乳微球顆粒。3. 樣品稀釋液：表面活性劑。4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：血清淀粉樣蛋白 A 抗原(重組)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

150 測試/盒、300 測試/盒、450 測試/盒、600 測試/盒、1200測試/盒、2400 測試/盒、校準(zhǔn)品：6×0.5 mL(6 個(gè)水平，選配)、質(zhì)控品：2×0.5 mL(2 個(gè)水平，選配)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在 2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為 18 個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī) 4～15℃避光保存可穩(wěn)定 30 天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后 2～8℃避光保存可穩(wěn)定30 天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	150測試/盒	7200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	質(zhì)控品：2×0.5 mL（2 個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6 個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	2400測試\|盒	115200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	1200測試\|盒	57600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	600測試\|盒	28800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	450測試\|盒	21600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	300測試\|盒	14400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400406	150測試\|盒	7200.0000

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