互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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麻醉機
國械注準20153081439
深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)
2020-03-19
2025-03-18
產品由主機,麻醉呼吸機、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉蒸發(fā)器(蒸發(fā)器型號為PENLON Sigma Delta,適用的麻醉劑為安氟醚、異氟醚、七氟醚)、麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS),浮子流量計、顯示器、風箱罩、顯示器支撐架、氧電池組成。 CO2模塊,麻醉信息記錄系統(tǒng)為可選配置。
對手術室或急救室的單個病人在吸入式麻醉期間對其呼吸及麻醉進行管理和控制,適用于嬰幼兒與成人。
2020-12-10 “生產地址:深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)”變更為“生產地址:深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓”。 2021-07-08 “注冊人名稱:深圳市普博科技有限公司”變更為“注冊人名稱:深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司”。
深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)
Boaray 600
第三類
原注冊證編號:國械注準20153541439
麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3542392號/Heinen+Lowenstein Gmbh 有效期至:2012-08-18麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542802號/Royal Medical Co., Ltd 有效期至:2014-09-20麻醉機(商品名:Penlon)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3540393號/Penlon Ltd. 有效期至:2016-02-26麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3541348號/Draeger Medical GmbH 有效期至:2016-04-15麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3542189號/Maquet Critical Care AB 有效期至:2016-06-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540312號/Royal Medical Co., Ltd 有效期至:2013-02-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542077號/Royal Medical Co., Ltd 有效期至:2013-09-10呼吸麻醉機管路及配件
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2660225號/Intersurgical Co. Ltd 有效期至:2014-01-19便攜式麻醉機(商品名:Bahner)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542618號/Heyer Medical AG 有效期至:2015-08-11麻醉機(商品名:PENLON)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542948號/ 有效期至:2015-09-19麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3541197號/F.STEPHAN GmbH Medizintechnik 有效期至:2017-03-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3541197號(更)/F.STEPHAN GmbH Medizintechnik 有效期至:2017-03-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3540771號/Dameca A/S 有效期至:2018-01-26麻醉機和呼吸機用呼吸管路
國械注進20142665014/SAINT GOBAIN PERFORMANCE PLASTICS FRANCE 有效期至:2019-10-10麻醉機
國械注進20153541510/Philips Anesthesia Care A/S 有效期至:2020-05-07麻醉機
國械注進20153541879/EKU Elektronik GmbH 有效期至:2020-06-07麻醉機
國械注進20163540765/Draegerwerk AG & Co.KGaA 有效期至:2021-02-25便攜式麻醉機
國械注進20163541985/Heyer Medical AG 有效期至:2021-05-29麻醉機和呼吸機用呼吸管路組
國械注許20162660410/臺灣彥大有限公司 有效期至:2021-09-20麻醉機和呼吸機用呼吸管路組
國食藥監(jiān)械(許)字2008第2662995號/臺灣彥大有限公司 有效期至:2012-10-11