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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20163400942

注冊(cè)人住所:

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-01-11

有效期至:

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成:

抗原包被板、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶標(biāo)工作液、濃縮洗滌液(20X)、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況:

2018-11-22 “注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司”。

生產(chǎn)地址:

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第三類

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