互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400651
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2021-11-30
2027-04-17
HBeAg微孔板、HBeAg酶標(biāo)記抗體、HBeAg陽性對照血清、HBeAg陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清(或血漿)中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
2019-08-19 “注冊人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司;”。
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
48人份盒、96人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400811/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400144/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400918/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-12-15乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400927/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-11-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400942/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-10乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402237/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-06-06乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402327/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2026-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402122/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400484/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2022-03-15乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401111/沈陽惠民生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401132/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400478/北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20183401505/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-02