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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

國械注準20153400811

注冊人住所:

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期:

2019-05-13

有效期至:

2024-05-12

結構及組成:

包被板(包被有抗體的微孔板)、酶結合物(含有酶標記抗體的磷酸鹽緩沖液)、底物液(過氧化脲緩沖液含穩(wěn)定劑)、顯色劑(四甲基聯(lián)苯胺緩沖液含穩(wěn)定劑)、洗滌液(磷酸鹽緩沖液)、終止液(硫酸溶液)、陰性對照、陽性對照、子母袋、板貼。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況:

2016-07-05 “生產地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-01 “生產地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層(僅作倉庫使用)”。

生產地址:

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格:

48人份盒、96人份盒。

管理類別:

第三類

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