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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400811

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被有抗體的微孔板）、酶結(jié)合物（含有酶標(biāo)記抗體的磷酸鹽緩沖液）、底物液（過氧化脲緩沖液含穩(wěn)定劑）、顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺緩沖液含穩(wěn)定劑）、洗滌液（磷酸鹽緩沖液）、終止液（硫酸溶液）、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、子母袋、板貼。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況：

2016-07-05 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”。 2021-02-01 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

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