互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400811
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)
2019-05-13
2024-05-12
包被板(包被有抗體的微孔板)、酶結(jié)合物(含有酶標(biāo)記抗體的磷酸鹽緩沖液)、底物液(過氧化脲緩沖液含穩(wěn)定劑)、顯色劑(四甲基聯(lián)苯胺緩沖液含穩(wěn)定劑)、洗滌液(磷酸鹽緩沖液)、終止液(硫酸溶液)、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、子母袋、板貼。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
2016-07-05 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”。 2021-02-01 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層(僅作倉庫使用)”。
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)
48人份盒、96人份盒。
第三類
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400144/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400918/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-12-15乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400927/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-11-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400942/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-10乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402237/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-06-06乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402327/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2026-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402122/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400484/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2022-03-15乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401111/沈陽惠民生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401132/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400651/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400478/北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20183401505/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-02