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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400927

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2026-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

測(cè)乙型肝炎病毒e抗原酶聯(lián)反應(yīng)板、測(cè)乙型肝炎病毒e抗原酶結(jié)合物、底物A液、底物B液、終止液、濃縮洗液（20×）、乙型肝炎病毒e抗原陽(yáng)性對(duì)照、乙型肝炎病毒e抗原陰性對(duì)照、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況：

2017-01-18 “生產(chǎn)地址：威海市世昌大道312號(hào)，山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。 2020-11-20 “注冊(cè)人住所:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。 2021-05-08 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)，山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒；48人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: