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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20163400927

注冊人住所:

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-01

有效期至:

2026-11-30

結(jié)構(gòu)及組成:

測乙型肝炎病毒e抗原酶聯(lián)反應(yīng)板、測乙型肝炎病毒e抗原酶結(jié)合物、底物A液、底物B液、終止液、濃縮洗液(20×)、乙型肝炎病毒e抗原陽性對照、乙型肝炎病毒e抗原陰性對照、封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況:

2017-01-18 “生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-11-20 “注冊人住所:威海市世昌大道312號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-05-08 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。

生產(chǎn)地址:

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格:

96人份/盒;48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第三類

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