互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400927
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
2021-12-01
2026-11-30
測乙型肝炎病毒e抗原酶聯(lián)反應(yīng)板、測乙型肝炎病毒e抗原酶結(jié)合物、底物A液、底物B液、終止液、濃縮洗液(20×)、乙型肝炎病毒e抗原陽性對照、乙型肝炎病毒e抗原陰性對照、封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
2017-01-18 “生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-11-20 “注冊人住所:威海市世昌大道312號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-05-08 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
96人份/盒;48人份/盒
試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400811/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400144/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400918/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-12-15乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400942/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-10乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402237/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-06-06乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402327/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2026-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402122/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400484/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2022-03-15乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401111/沈陽惠民生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401132/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400651/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400478/北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20183401505/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-02