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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163402327

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

結構及組成：

酶標板，陽性對照，陰性對照，酶標試劑，濃縮洗滌液20X，顯色劑A液，顯色劑B液，終止液；試劑盒中還包括自封袋、封板膜。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402327	96人份\|盒	25.2800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402327	48人份\|盒	12.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402327	96人份/盒	41.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402327	96人份/盒	45.00

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