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一次性使用直線型吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

江蘇康友醫(yī)用器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080918號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型吻合器由抵釘座、組件、定位銷、外殼、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)扭、視窗、調(diào)節(jié)螺桿、釘倉、縫合釘構(gòu)成,組件由釘倉、推片和縫合釘組成。抵釘座與定位鞘由1Cr18Ni9制成,縫合釘由TA1或TA2制成,其余由ABS制成,根據(jù)縫合長(zhǎng)度及縫合釘高度不同分為十種?；緟?shù):表面粗糙度:Ra≤0.8μm;保證封口剝離強(qiáng)度:0.1N/mm～0.5N/mm,每把一次性使用直線型吻合器及組件出廠時(shí)配置2個(gè)組件。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0754-2014 一次性使用直線型吻合器及組件

生產(chǎn)地址：

金壇市堯塘鎮(zhèn)湯莊

型號(hào)規(guī)格：

KYE-30(H,h),KYE-45(H,h),KYE-60(H,h),KYE-75(H,h), KYE-90 (H,h)

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