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一次性使用直線型吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152080237

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型吻合器及組件主要由抵釘座(12Cr18Ni9)、側(cè)板(12Cr18Ni9)、支架板(12Cr18Ni9)、手柄外殼(ABS)、擊發(fā)手柄(ABS)、保險(xiǎn)鈕(ABS)、調(diào)節(jié)螺母(ABS)和組件組成;組件包括吻合釘(TA1)、釘倉(cāng)(ABS)、推釘片(PC)三部分。根據(jù)產(chǎn)品外形和結(jié)構(gòu)差異,吻合器分為A、B兩種型號(hào)。其中A型為可調(diào)式,對(duì)組織的夾緊是通過(guò)旋轉(zhuǎn)吻合器后端的調(diào)節(jié)螺母來(lái)進(jìn)行調(diào)整,完全夾緊組織后方可握緊擊發(fā)手柄完成吻合。B型為雙手柄固定式,對(duì)組織的夾緊通過(guò)活動(dòng)手柄來(lái)完成,對(duì)組織的吻合通過(guò)擊發(fā)手

適用范圍：

主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140121號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D

型號(hào)規(guī)格：

GCZFA/B-30/45/60H/L

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