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一次性使用直線型吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

鄭州康盛久泰醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20142080144

注冊(cè)人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)椿路11 號(hào)2幢1層B1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-13

有效期至：

2019-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

BSD-ZF-A型由抵釘座、釘倉組件、隔板、支架板、手柄外殼、擊發(fā)手柄、復(fù)位按鈕、吻合釘組成。BSD-ZF-B型由抵釘座、釘倉組件、隔板、支架板、手柄外殼、擊發(fā)手柄、活動(dòng)手柄、復(fù)位按鈕、吻合釘組成。BSD-ZF-C型由抵釘座、釘倉組件、定位針、手柄外殼、擊發(fā)手柄、保險(xiǎn)按鈕、視窗、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。一次性使用。

適用范圍：

主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

本文件與“一次性使用直線型吻合器及組件(注冊(cè)號(hào):豫械注準(zhǔn)20142080144)”注冊(cè)證共同使用。;2016-02-05 注冊(cè)人名稱由“鄭州貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“鄭州康盛久泰醫(yī)療器械股份有限公司”。2017-06-13型號(hào)、規(guī)格由“BSD-ZF-A/B/C-30H/L、BSD-ZF-A/B/C-45H/L、BSD-ZF-A/B/C-60H/L、BSD-ZF-A/B/C-90H/L”變更為“吻合器:BSD-ZF-A/B/C-30H/L、BSD-ZF-A/B/C-45H/L、BSD-ZF-A/B/C

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)椿路11 號(hào)2幢1層B1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BSD-ZF-A/B/C-30H/L、BSD-ZF-A/B/C-45H/L、BSD-ZF-A/B/C-60H/L、BSD-ZF-A/B/C-90H/L。

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