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一次性使用直線型吻合器及組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊人名稱：

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152081326

注冊人住所：

常州市新北區(qū)昆侖路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由器身和組件兩部分組成;其中,器身由抵釘座、定位銷、外殼、推鈕、調(diào)節(jié)螺母、擊發(fā)手柄、支架板和釋放鈕等組成;組件由釘倉、推片和吻合釘?shù)冉M成。每把吻合器出廠時(shí)自帶一個(gè)組件。吻合器及組件按照切口的閉合長度各分為四種規(guī)格。吻合釘采用TA2制成,手柄采用20Cr13材料制成,支架板、抵釘座采用12Cr18Ni9材料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2081123號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020036號。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)昆侖路16號

型號規(guī)格：

KFG-30H、KFG-30L、KFG-45H、KFG-45L、KFG-60H、KFG-60L、KFG-90H、KFG-90L、KFGZ-30H、KFGZ-30L、KFGZ-45H、KFGZ-45L、KFGZ-60H、KFGZ-60L、KFGZ-90H、KFGZ-90L

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