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產(chǎn)品名稱：

一次性使用婦檢包

注冊人名稱：

揚(yáng)州市霞光醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660947號

注冊人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-02

有效期至：

2017-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用婦檢包基本配置由一次性使用陰道擴(kuò)張器、橡膠檢查手套/薄膜手套、檢查墊單組成,選配一次性使用鑷子、拭子、棉簽、棉球、石蠟棉球、婦科刮板。陰道擴(kuò)張器采用無毒塑料制成;檢測手套采用天然膠乳制成;檢查墊單和包布采用薄型非織造布制成;棉簽和棉球采用醫(yī)用脫脂棉制成;婦科刮板采用木質(zhì)或竹質(zhì)制成;拭子管采用聚苯乙烯樹脂制成;一次性使用鑷子、薄膜手套采用低密度聚乙烯樹脂制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。產(chǎn)品儲存條件及有效期:cpyxq

適用范圍：

臨床供患者陰道檢查、采樣用。

變更情況：

注冊證書有效期至2017年8月12日;原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660231號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2003-0023號

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路

型號規(guī)格：

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一次性使用婦檢包