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一次性使用婦檢包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用婦檢包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

如皋市恒康醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660032

注冊(cè)人住所：

江蘇省南通市如皋市下原鎮(zhèn)富盛路52號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-21

有效期至：

2021-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由基本配置件:一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用薄膜手套、一次性醫(yī)用中單、石蠟棉球、塑料鑷子、托盤(pán)、包布和可選配置件:一次性使用醫(yī)用棉簽、一次性使用婦科刮板、一次性使用拭子組成。按陰道擴(kuò)張器的規(guī)格不同分為:大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)三種型號(hào)。陰道擴(kuò)張器、塑料鑷子、托盤(pán)和拭子采用聚丙烯制成;薄膜手套為PE材料;刮板采用木制或塑料制成;石蠟棉球采用醫(yī)用脫脂棉和石蠟制成;棉簽采用醫(yī)用脫脂棉制成;包布和中單采用無(wú)紡布制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,屬于無(wú)菌的一次性使用醫(yī)療用品。

適用范圍：

供婦科檢查用

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660057號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010690號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市如皋市下原鎮(zhèn)富盛路52號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)

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