一次性使用婦檢包

揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20152180294

揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村

2019-12-25

2024-12-24

一次性使用婦檢包基本配置為：一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套一次性使用薄膜手套、檢查墊；選用配置為：干棉球、石蠟棉球、碘伏棉球、婦科刮板、拭子、一次性使用塑料鑷子、包布、棉簽、托盤。一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器采用符合YYT0242-2007規(guī)定的聚丙烯制成；一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套采用符合GB10213-2006中規(guī)定的天然橡膠膠乳制成,任何利于穿戴手套的表面處理劑應(yīng)是生物吸收的,為可吸收淀粉； 一次性使用薄膜手套采用GBT4456-2008包裝用聚乙烯吹塑薄膜制成； 檢查墊采用符合FZT64005-2011中規(guī)定的衛(wèi)生用薄型非織造布和符合GBT11115-2009規(guī)定的聚乙烯（PE）樹脂復(fù)合而成；包布采用符合FZT64005-2011規(guī)定的衛(wèi)生用薄型非織造布制成；石蠟棉球是通過液體石蠟油浸泡棉球制成；碘伏棉球是通過0.3%-0.55%的碘伏溶液浸泡棉球制成；棉球采用符合YYT0330-2015中規(guī)定的材料制成，石蠟油和碘伏液應(yīng)符合2015版中國(guó)藥典的規(guī)定； 一次性使用塑料鑷子采用符合GBT12671-2008中規(guī)定的聚苯乙烯（PS）樹脂制成；托盤采用符合GBT11115-2009規(guī)定的聚乙烯（PE）樹脂制成；婦科刮板采用竹質(zhì)或木質(zhì)材料制成；拭子中的試管采用GBT11115-2009規(guī)定的聚乙烯（PE）樹脂制成；棉簽的棉球應(yīng)采用符合YYT0330-2015醫(yī)用脫脂棉制成；棉簽中的棉棒應(yīng)采用竹質(zhì)、木質(zhì)材料制成。一次性使用婦檢包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無毒。

供臨床患者陰道檢查、采樣用。

揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村

第二類

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152660294。