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一次性使用婦檢包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用婦檢包

注冊(cè)人名稱：

揚(yáng)州市霞光醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660906

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用婦檢包基本配置由一次性使用陰道擴(kuò)張器、橡膠檢查手套薄膜手套、檢查墊單組成,選配一次性使用鑷子、拭子、棉簽、棉球、婦科刮板。陰道擴(kuò)張器采用符合GBT12671-2008的聚苯乙烯(PS)樹脂制成;檢查手套采用天然膠乳制成,如有粉,應(yīng)采用生物可吸收型的理性淀粉;檢查墊單采用符合FZT64005-2011的薄型非織造布制成;棉簽和棉球采用符合YYT0330-2015的醫(yī)用脫脂棉制成;婦科刮板采用木質(zhì)或竹質(zhì)制成;拭子由試管和棉簽組成,試管采用符合GBT12671-2008的聚苯乙烯樹脂制成;鑷子、薄膜手

適用范圍：

供臨床婦產(chǎn)科檢查、采樣用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660947號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030023號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽光采購結(jié)果	一次性使用婦檢包	蘇械注準(zhǔn)20172660906	/	5

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