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產(chǎn)品名稱：

Mobile C-arm X-ray equipment

注冊(cè)人名稱：

Ziehm Imaging GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2301492號(hào)

注冊(cè)人住所：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由移動(dòng)C臂支撐架、顯示器臺(tái)車(chē)、顯示器、圖像處理系統(tǒng)、X射線成像裝置、X射線管、X射線管組件組成。產(chǎn)品性能:標(biāo)稱電功率2KW(100kV,20mA,0.1s);X射線管組件:鎢靶固定陽(yáng)極雙焦點(diǎn)X射線管,陽(yáng)極傾角16°,焦點(diǎn)尺寸0.5/1.5mm;探測(cè)器:9英寸可變視野(23/15/10cm)碘化銫影像增強(qiáng)器;X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV-110kV,最小調(diào)節(jié)增量1kV;X射線管電流調(diào)節(jié)范圍:(透視方式管電流:0.2mA-6mA,最小調(diào)節(jié)增量0.1mA;單脈沖方式管電流:固定 8mA;攝影方式管電流:固

適用范圍：

可用于需要X射線透視的醫(yī)學(xué)指征。設(shè)備的安裝、使用和維護(hù)必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具有相應(yīng)資格的人員進(jìn)行。

代理公司：

奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 1602-2013《移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

型號(hào)規(guī)格：

Ziehm 8000

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