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大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400231

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(備案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑條由包被有膠體金標記的抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體-1的玻璃纖維紙片和包被有抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體-2及羊抗鼠IgG的硝酸纖維素膜組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于人糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測，作輔助診斷用。

變更情況：

1. 醫(yī)療器械注冊證增加8個包裝規(guī)格，詳見附件1 (共1頁）。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加8個包裝規(guī)格及其他文字性變更，詳見附件2(共1頁）。\\n3. 產(chǎn)品說明書增加8個包裝規(guī)格，具體變更內(nèi)容詳見附件3(共1頁）。;本文件與“滬械注準20162400231”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-20

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學園區(qū)青黛路518號

型號規(guī)格：

條型：1人份\\/袋。50人份\\/盒，100人份\\/盒?？ㄐ停?人份\\/袋。20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光,24個月

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	25人份\|盒	200.0000
江西省+動態(tài)第38批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	100人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	條型 1人份/袋 100人份/盒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	卡型 1人份/袋 25人份/盒	62.5000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	條型 1人份/袋 100人份/盒	208.57
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	卡型 1人份/袋 25人份/盒	200.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	條型 1人份/袋 100人份/盒	208.57
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400231	卡型 1人份/袋 25人份/盒	100.00

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