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大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20212400262

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

結構及組成：

條型：試劑條、采樣棉簽、樣品杯、樣本稀釋液；n卡型：試劑卡、采樣棉簽、采便器（內含樣本稀釋液）；n試劑條/試劑卡：測試條由硝酸纖維素膜、樣品墊、結合墊、吸水紙、底板組成。其中，硝酸纖維素膜檢測線包被有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1、質控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體，結合墊包被有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2復合物；n樣本稀釋液：50mM的三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（1mL）。

適用范圍：

本品用于體外定性檢測人體糞便樣本中的人血紅蛋白。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。n條型：1人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；25人份/筒×4/盒；25人份/筒×8/盒。

產品儲存條件及有效期：

1. 本試劑在4℃～30℃密封的條件下干燥保存，不得凍存。產品有效期為12個月。n2. 試劑鋁箔袋開封后，應在1小時內使用。n3. 試紙筒開封后應及時蓋緊，開封次數(shù)不超過30次。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	渝械注準20212400262	卡型：25 人份/盒	300.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	渝械注準20212400262	條型：25 人份/筒×4/盒	468.00
江西省+動態(tài)第62批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	渝械注準20212400262	條型：25人份\|筒×4\|盒	7800.0000
江西省+動態(tài)第53批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	渝械注準20212400262	25人份\|盒	300.0000

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