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大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

華大生物科技（武漢）有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20232404227

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟

批準(備案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

結構及組成：

主要包含檢測卡與采便管（含樣品保存液）。檢測卡為單人份鋁箔袋包裝，內含檢測卡和干燥劑。檢測卡由檢測條加塑料卡殼組裝而成。檢測條由PVC底板、樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。硝酸纖維素膜上包被有鼠抗人Hb單克隆抗體Ⅰ（T線）和羊抗鼠IgG（C線），結合墊上包被有膠體金標記的鼠抗人Hb單克隆抗體Ⅱ。樣品保存液為含Tris的緩沖液。

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白，適用于消化道出血的早期診斷。

生產地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟五樓、B1棟一樓

型號規(guī)格：

1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2028-02-27

管理類別：

第二類

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