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肌酐測定試劑盒(酶法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

肌酐測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

粵械注準20162401385

注冊人住所:

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟101

批準(備案)日期:

2022-04-25

有效期至:

2026-09-27

結構及組成:

由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中:試劑1(R1):主要由Good’s緩沖液(35 mmol/L)、肌酸酶(≥20000 U/L)、肌氨酸氧化酶(≥6000 U/L)、抗壞血酸氧化酶(≥2000 U/L)、N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺(ESPMT)(0.5 mmol/L)、表面活性劑(適量)組成;rn試劑2(R2):主要由Good’s緩沖液(35 mmol/L)、肌酐酶(≥30000 U/L)、過氧化物酶(≥1000 U/L)、4-氨基安替比林(0.2 mmol/L)、鐵氰化鉀(60 mg/L)、表面活性劑(適量)組成。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中肌酐(CREA)的含量。

變更情況:

2022-04-28: 1、注冊人名稱由“深圳藍韻生物技術有限公司”變更為“深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟101”。rn3、生產地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產)”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

生產地址:

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號規(guī)格:

R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL; rnR1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL; rnR1:8×48 mL,R2:8×12 mL

產品儲存條件及有效期:

試劑盒應避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中,有效期為12個月。開封后,上機在2℃~8℃避光保存其有效期為28天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20162401385”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 肌酐測定試劑盒(酶法) 粵械注準20162401385 R1:4×48 mL,R2:4×12 mL 3240.0000
江西省+動態(tài)第40批 肌酐測定試劑盒(酶法) 粵械注準20162401385 R1:4×32 mL,R2:4×8 mL 2160.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐測定試劑盒(酶法) 粵械注準20162401385 R1:4×48 mL ,R2:4×12 mL 589.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐測定試劑盒(酶法) 粵械注準20162401385 R1:4×32 mL ,R2:4×8 mL 392.7200
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