互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酐測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20182400359
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
2018-12-19
2028-12-18
試劑R1: 肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE(顯色劑);試劑R2:過氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人體血清、血漿及尿中肌酐的含量,作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”變更為“嘉善縣羅星街道歸谷二路118號”。;1.本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400359”注冊證共同使用。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號為受托生產(chǎn)企業(yè)浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)地址。;2020-07-08,1.增加11種適用機(jī)型 “HITACHI日立: 3100;BECKMAN貝克曼:AU5800;CANON佳能: TBA-FX8;AILEX藍(lán)怡: AS-650、AS-690、AS-1250、AS-1290、AS-2450、AS-2490、AS-2450M、AS-2490M”;\\n2.增加2種包裝規(guī)格“100測試(R1:1×100測試、R2:1×100測試);1500測試(R1:3×500測試、R2:3×500測試);\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共2頁);\\n4.產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400359注冊證共同使用。;2021-07-30,生產(chǎn)地址變更為:1.湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層(受托生產(chǎn)企業(yè):藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400359”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-01-09,1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度指標(biāo)及其他文字性變更,詳見附件1(共1頁)。\\n2、產(chǎn)品說明書變更性能指標(biāo)及其他文字性變更,詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400359”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-09
湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層
R1:450mL×4, R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2;\\t R1:60mL×10, R2:20mL×10;\\nR1:80mL×3, R2:20mL×4;R1:90mL×2, R2:15mL×4; R1:\\t60mL×3,R2:20mL×3;\\t\\nR1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×1, R2:7mL×1
2-8℃避光保存,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20182400359 | R1:60ml*3 R2:20ml*3 | 552.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20182400359 | R1:3×60mL,R2:3×20mL | 2700.00 |
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20182400359 | R1:3×60mL,R2:3×20mL | 2469.50 |
肌酐測定試劑盒(酶法)Creatinine PAP
國械注進(jìn)20152401867/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-08-05肌酐測定試劑盒(酶法)CREATININE, Enzymatic,PAP
國械注進(jìn)20152403464/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von c 有效期至:2025-05-11肌酐測定試劑盒(酶法)Creatinine PAP FS
國械注進(jìn)20152403867/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-06-09肌酐測定試劑盒(酶法)Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2)
國械注進(jìn)20162400960/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-09-06肌酐測定試劑盒(酶法)DIACOLOR LIQUID CRE-S
國械注進(jìn)20162401825/東洋紡株式會社TOYOBO CO., LTD. 有效期至:2025-11-04肌酐測定試劑盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
國械注進(jìn)20172401470/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-05-23肌酐測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20152400376/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-20肌酐測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20152400841/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-29肌酐測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20162400016/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23肌酐測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400218/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-07-08肌酐測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400306/安徽信靈檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 有效期至:2026-08-05肌酐測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20162401385/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-27肌酐測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400009/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-07-18肌酐測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20182400031/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2023-02-07肌酐測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400148/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-04-20肌酐測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401198號/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2019-07-24肌酐測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400411號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-02-26肌酐測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400095號/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2018-01-21肌酐測定試劑盒(酶法)
新械注準(zhǔn)20152400014/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-02肌酐測定試劑盒(酶法)
桂械注準(zhǔn)20202400471/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2025-11-16