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待測(cè)物清洗液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

待測(cè)物清洗液

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20180028號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

1、URIT D 21：表面活性劑0.015% w/w、緩沖液0.15% w/w。URIT D 21N：表面活性劑0.15% w/w、緩沖液1.5% w/w。rn2、URIT D12:表面活性劑0.15% w/w、緩沖液1.5% w/w 。rn3、URIT D 22:表面活性劑0.015% w/w、氧化劑0.2% w/w、穩(wěn)定劑0.4% w/w、緩沖液0.4% w/w。rn4、URIT D 22N：表面活性劑 0.15% w/w、氧化劑 2.0% w/w、穩(wěn)定劑 4.0% w/w、緩沖液 4.0% w/w。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗，以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2023年03月16日變更產(chǎn)品說明書，增加適用儀器機(jī)型。rn2024年08月29日產(chǎn)品名稱由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”;n預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液?！弊兏鼮椤坝糜跈z測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗，以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避免陽光直射，于50℃以下保存；有效期為24個(gè)月，開瓶有效期為90天。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	1L	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	5L	680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	500ml	680.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	URIT D 21N/500mL	870.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	URIT D 21/5L	870.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	URIT D 22/1L	800.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	URIT D 21N/500mL	665.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	URIT D 21/5L	650.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180028號(hào)	URIT D 22/1L	720.00

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